2025年8月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Papzimeos（zopapogene imadenovec-drba），一种基于非复制腺病毒载体的免疫疗法，用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的成年患者。

RRP是一种罕见的慢性疾病，由持续的人乳头瘤病毒（HPV）6或11感染引起，导致呼吸道良性肿瘤的生长，最常见的是喉部。目前还没有批准的医学疗法可消除重复外科手术。据估计，美国每年有1000例新确诊病例，其医疗需求尚未得到满足。

Papzimeos通过皮下注射给药，旨在刺激对感染HPV 6型和11型（RRP的病原体）的细胞的免疫反应。该疗法提供了一种不同于传统治疗的新作用机制，传统治疗主要依赖于反复的手术干预。该批准是基于一项单臂开放标签试验的结果，该试验评估了Papzimeos在每年需要三次或三次以上手术的RRP成年患者中的疗效。在研究的关键部分，51.4%的患者（18/35）达到了完全缓解，即在治疗后的12个月内不需要手术干预。随访数据显示，大多数患者在两年内保持了持久的反应，临床益处与诱导HPV 6/11特异性T细胞之间存在很强的相关性。安全性良好，大多数治疗中出现的不良事件为轻度至中度。未观察到剂量限制性毒性，也未报告与治疗相关的严重不良事件。

该批准是在优先审查下完成的，该产品同时获得了孤儿药和突破性疗法的称号。