欧盟ECHA提议将双酚AF、双酚F、正己烷列入SVHC清单

2025 年 9 月 1 日，欧洲化学品管理局（ECHA）提议将以下三种物质列入高关注物质（SVHC）清单并公开征求意见。目前三个提案的公众评议期已开放，将于 2025 年 10 月 16 日结束。

一、物质危害特性及行业影响

？？4,4'-[2,2,2-三氟-1-(三氟甲基)亚乙基]二酚（双酚AF）及其盐类

双酚 AF 及其盐类常作为聚合物材料和橡胶生产的过程调节剂，以及部分含氟弹性体的交联剂使用。研究显示，这类物质具有生殖毒性（Reproductive toxicants: Category 1B），故被提议列为高度关注物质。

ECHA 发布的报告明确指出，除双酚 AF 外，此次 SVHC 提案范围还包括其所有盐类，因其在水体和生物体液中会快速分解并生成双酚 AF，同样存在潜在健康危害。

需特别关注的是，提案明确将双酚 AF 归为全氟烷基和多氟烷基物质（PFAS）。PFAS 因在环境中难以降解，被称为“永久化学品”，是欧盟监管的重点对象。目前，欧盟正筹备一项针对数千种 PFAS 物质的全面限制提案。

对相关企业而言，这意味着使用双酚 AF 不仅存在 SVHC 合规风险，未来还可能面临被纳入更广泛 PFAS 限制的更高风险。

？？4,4'-亚甲基二酚，双酚F

另一双酚类物质——双酚 F，其化学结构与受严格监管的双酚 A 相近，故常被用作双酚 A 的替代品，尤其应用于清漆、涂料、粘合剂、水管及牙科密封剂等领域；此外，它还作为显色剂用于热敏纸，浓度可达 1%-2%。

鉴于双酚 F 同样具有生殖毒性（Reproductive toxicants: Category 1B），此次也被提议列为 SVHC。这反映了欧盟正积极应对“遗憾性替代”（regrettable substitution）问题，防止企业以具有相似危害特性的物质替代受限物质。

？？正己烷

正己烷作为一种注册吨位量高的物质，广泛用于食品加工（如植物油萃取）、橡胶制造、粘合剂及涂料等行业。

研究表明，它可能严重损害神经系统，具有“特定靶器官毒性（反复接触）1类”（STOT RE 1）危害特性。当前部分安全限值未能充分保护工人，长期或反复接触可能导致手脚麻木、肌肉无力等症状，且在停止暴露后仍可能持续恶化，构成不可接受的健康风险。

基于此，正己烷在人类健康危害层面被视为与 CMR 物质具有“同等关注水平”，故此次被提议列为 SVHC，以弥补职业健康和消费品安全领域的监管空白。

二、企业合规义务

为保护人类健康和环境安全，欧盟对于高危害化学品的识别和风险管理正持续推进。在日益严格的监管环境下，建议相关企业：

• 全面评估风险，与供应链伙伴紧密合作，在公众咨询期积极提交意见；
• 评估产品的市场前景，做好产能优化或替代品研发准备；
• 及时追踪 SVHC 清单动态，一旦物质列入 SVHC 清单，需要履行 REACH 法规的合规义务。

根据欧盟 REACH 法规，所有产品中如果 SVHC 的含量超过 0.1% 就必须说明情况：

1、链信息传递

物质、配制品中 SVHC 含量超过 0.1%，必须向下游传递符合 REACH 法规的 SDS；

如果物品中 SVHC 含量超过 0.1%，必须向其下游用户提供该物质名称和安全使用说明；消费者提出类似要求时，供应商也必须在 45 天内免费提供。

2、SVHC 通报

当物品中的 SVHC 含量超过 0.1% 且出口超过 1 吨/年时，欧盟的生产商，进口商或者唯一代表还须向 ECHA 提交 SVHC 通报。

若为新增 SVHC 物质，通报义务需在该物质加入 SVHC 清单后的 6 个月内完成。

3、 SCIP 通报

根据 WFD（废弃物框架指令），物品中含 SVHC 含量超过 0.1%，还需完成 SCIP 通报后才可以投放欧盟市场。

来源：瑞欧科技

来源：cacs.mofcom.gov.cn