2025年9月9日，美国卫生与公众服务部（HHS）和食品药品监督管理局（FDA）宣布了全面的改革，以控制误导性的直接面向消费者的药品广告。FDA向制药公司发出数千封警告信，要求其删除误导性广告，并向有欺骗性广告的公司发出约100封停止函。

除了执行现行法律外，FDA正在启动规则制定，以填补1997年创建的“充足供应”漏洞，制药公司利用该漏洞在广播和数字广告中掩盖关键的安全风险，助长不当用药，侵蚀公众信任。

处方药广告的风险很高，虽然这些广告可以提高人们对疾病状态和有益疗法的认识，但必须披露重要的风险和局限性。现行法律要求广告在产品的风险和收益之间达到公平的平衡、避免夸大利益、避免造成误导性的整体印象、适当披露财务关系、披露包括有关主要副作用和禁忌症的信息。

尽管违规行为普遍存在，但在过去的几十年里，FDA在执法方面越来越松懈和被动。FDA过去每年发送100多封警告信，误导性广告很少见。但随着时间的推移，执法力度减弱，向制药公司发出的警告信数量在2023年降至1封，2024年降至0封。

FDA将不再容忍这种欺骗行为。展望未来，该机构将积极部署其现有的执法工具，实施人工智能和其他技术工具，以主动监控和审查药品广告。

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