美国修订进口食品预通报制度

2025年9月25日，美国食药局（FDA）发布Docket No.FDA-2011-N-0179最终规则，对进口食品预通报制度进行两项关键修订。主要内容有：

1. 国际邮件食品全链路追踪新规。针对通过国际？件入境的食品(含人用/动物用).新增两项强制字段:邮政服务商官方名称(如USPS/DHL/FedEx);可验证的邮件追踪单号(需全程物流可溯源)。该修订旨在建立FDA-USPs-CBP三方联防机制，重点拦截生物恐怖主义风险食品。历史数据显示，2020-2024年间年均42%邮寄食品无法溯源，新规实施后可通过实时追踪号对要CBP“黑名单”数库，显著提升高风险食品拦截效率典型案例包括2024年查获的含非法雌激素邮寄燕窝事件，因追踪号缺失曾导致处置延误21天；
2. 紧急申报时限压缩机制。当企业收到FDA签发的货物拒入通知(Refusal Notice)或口岸扣留令(Hold Notice)后，须在24小时内完成三项关键操作:提交更新版预通报(Prior Notice);补充关联食品设施注册信息；支付$125/单电子系统处理费。该要求直接针对口岸滞留成本问题——历史数据显示单批扣留货物平均产生$3850滞港费，新规预计可降低企业成本超30%。同时解决重复申报负担(单次扣留平均触发3.2次重复申报)，建立“一次修正，多部门同步”机制；
3. 企业合规操作全流程。从发货阶段获取邮政追踪号开始，至提交含新字段的FDA预通报，形成完整监管闭环。货物抵美后，无风险食品清关放行；高风险食品触发扣留令时，企业需在24小时黄金窗口期完成修正申报。FDA 复核通过后有条件放行，拒绝则启动销毁/退运程序；
4. 法律体系与处罚条款。新规基于《生物恐怖主义法》(2002)第307 条授权，案号Docket No.FDA-2011N-0179将于2025年12月1 日生效。处罚措施包括：未提供追踪号货物自动拒入(依据21 CFR1.281),超时申报按日收取货值2%滞纳金。企业需特别注意，国际邮件食品清关已纳入与海运/空运同等监管级别。

来源：cacs.mofcom.gov.cn