2025年9月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）授权销售Essilor Stellest眼镜镜片，以矫正近视，可伴有或无散光，并在治疗开始时减缓6至12岁儿童的疾病进展。

根据美国国家眼科研究所的数据，近视的患病率在美国和全世界都在增加，研究人员预计这一趋势将在未来几十年内持续下去。近视是一种慢性疾病，影响约40%的美国人口，儿童和青少年的患病率迅速上升。据估计，到2050年，世界上50%以上的人口可能会近视。如果不及时治疗，这种疾病会发展为高度近视，这会显著增加视力威胁并发症的风险，包括视网膜脱离、近视性黄斑病变、青光眼和白内障。

近视通常在学龄儿童眼睛仍在生长时发展，在成年早期趋于平稳。在Essilor Stellest眼镜镜片问世之前，只有一种获批的装置，以隐形眼镜的形式减缓近视的进展，适用于8至12岁的儿童。Essilor Stellest眼镜镜片可以填补6至7岁儿童或无法佩戴隐形眼镜的儿童的空白。与隐形眼镜相比，Essilor Stellest眼镜镜片是一种风险较低的设备，无与使用隐形眼镜相关的不良事件（如感染）。

FDA评估了一项临床研究的两年数据，该研究表明，与单一视力控制镜片相比，Essilor Stellest眼镜镜片减缓了近视的进展。该研究测量了眼镜处方的变化（球面等效折射）和眼睛长度的变化（眼轴长度）。对于球面等效屈光度，该研究显示，24个月时近视进展减少了71%。对于轴长，研究表明，24个月时眼睛伸长减少了53%。临床研究中未报告严重不良事件。然而，一些受试者报告了视觉症状，如模糊和光晕。

来源：美国食品药品监督管理局