2025年10月8日，美国食品药品监督管理局批准Libtayo（cemiplimab-rwlc）作为第一种辅助治疗皮肤鳞状细胞癌的免疫疗法，该癌种在手术和放疗后复发风险很高。

此次批准是基于一项3期随机试验的结果，该试验表明，与安慰剂相比，Libtayo将疾病复发或死亡的风险降低了68%。

这一批准增加了Libtayo的适应症清单，其中包括晚期皮肤癌和肺癌。

来源：美国食品药品监督管理局