美国FDA建议扩大防晒活性成分清单

2025年12月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）提议将苯三氮唑作为防晒霜中允许使用的活性成分。根据FDA审查数据，苯三氮唑可防止紫外线A和B射线，通过皮肤进入体内的吸收水平低，很少引起皮肤刺激。

非处方药（OTC）专论药物，如防晒产品，如果符合某些要求，包括其专论中规定的条件，如允许的活性成分、用途和剂量，则可以在没有批准的药物申请的情况下进入市场。FDA可通过行政命令修改OTC专论，制药公司可通过提交OTC专论订单请求（OMOR）开始这一流程。在此背景下，帝斯曼营养产品有限责任公司提交了一份请求，要求FDA在防晒霜的OTC专论中添加浓度达6%的苯三氮唑作为新的活性成分。目前，FDA正在就这项拟议的命令征求公众意见。

来源：江苏省技术性贸易措施信息平台

来源：cacs.mofcom.gov.cn