2026年3月2日,沙特阿拉伯标准计量与质量局(SASO)发布产品合格评定模式指南。SASO曾于2023年9月28日发布产品合格评定模式技术法规,为明确沙特市场流通产品的合格评定实施流程、模式及相关主体权责,法规的制定与实施均遵循沙特《产品安全体系》核心要求。
该法规的范围覆盖沙特标准计量与质量局发布的技术法规所涉全部产品,无论其为沙特本土生产或自境外进口,只要在沙特市场投放、展示或使用,均需遵守本法规的合格评定要求。法规的核心目标是通过明确标准化的合格评定模式,规范市场主体与合格评定机构的操作行为,确保产品符合沙特技术法规中的基本要求,进而保障消费者的健康与安全、维护公共安全及生态环境,同时消除本土与进口产品在合格评定环节的差异化对待,推动沙特市场的公平竞争。
法规明确生产者、授权代表、进口商、分销商等市场主体,以及合格评定机构、监管机构等相关方的定义与权责边界。法规确定合格评定的五大核心准则,包括市场主体需依权责实施内部合格评定并出具符合性声明、合格评定机构作为第三方开展产品认证并核发证书、本土与进口产品适用相同的技术要求和合格评定程序、合格评定机构不得增设无实质关联的合规要求、合格评定流程需助力贸易自由与市场公平竞争,同时要求合格评定模式的构建需基于产品风险等级、生产体系基础,并遵循ISO/IEC 17067等国际通用规范。
本次发布的法规将产品合格评定模式分为第一方模式与第三方模式两大类别。
其中第一方模式由生产者主导实施,包含Type S、Type S1、Type S2三种具体类型,分别对应纯生产内部监督、生产内部监督加第三方机构监督下的产品检测、生产内部监督加第三方机构监督下的产品随机检测,均要求生产者完成技术档案编制、生产流程管控并出具符合性声明,技术档案需包含产品设计与生产图纸、风险评估报告、检测结果等至少八项核心内容,且符合性声明需向监管机构留存十年。
第三方模式由沙特标准计量与质量局认可的合格评定机构实施,涵盖Type 1a至Type 5共七种具体类型,覆盖产品型式认可、特定批次符合性认证、市场流通产品符合性认证、生产过程符合性认证、生产过程加市场抽样符合性认证、全质量保证结合型式认可等不同场景。其中,Type 1a为产品型式认可,合格评定机构需完成产品设计审核与样品检测,核发的证书有效期最长为三年;Type 5为最高等级的合格评定模式,要求生产者建立并运行符合ISO 9001标准的质量管理体系,合格评定机构需对生产流程、质量管理体系进行全面审核,并结合生产环节与市场环节的随机抽样检测,通过该模式的产品可获准使用沙特质量标志,且豁免沙特质量标志通用法规的相关合规要求。
法规明确,所有合格评定相关的技术档案、证书、检测报告等文件,均需由相关主体妥善保存,保存期限为产品投放市场后十年,合格评定机构需将核发的证书信息录入沙特标准计量与质量局的电子系统,且监管机构有权调取相关文件进行核查。同时,法规对合格评定证书的变更、撤销,以及产品设计或生产流程发生实质性修改后的重新评定流程作出具体规定,要求生产者及时向合格评定机构报备相关变更,确保产品始终符合法规要求。
来源:www.tbtguide.com