欧盟发布关于在突发公共卫生事件期间进行临床试验的指南草案

2026年3月5日，欧盟委员会、欧洲药品管理局（EMA）和成员国药品机构负责人（HMA）发布关于在突发公共卫生事件期间进行临床试验的新指南草案。该文件提出了旨在简化和加快新临床试验授权程序的建议，以及对正在进行的试验的修改。

本指南针对的是赞助商和欧盟境内参与临床试验设计和执行的所有各方。指南将有助于在突发公共卫生事件期间快速生成临床证据。

意见征集截止日期为2026年4月30日。

来源：江苏省技术性贸易措施信息平台

来源：cacs.mofcom.gov.cn