2026年4月13日,美国食品及药品管理局(FDA)提醒2200多家医疗产品公司和研究人员向ClinicalTrials.gov提交某些临床试验结果信息的要求。公司和研究者经常不披露负面试验结果,导致公共记录存在重大空白,偏误掩盖了药物开发结果的真实情况。这种差距也会造成对医疗产品安全性和有效性的认知扭曲。
根据一项内部分析,29.6%极有可能符合强制性报告要求的研究没有向ClinicalTrials.gov提交结果信息。受强制性报告要求约束的研究包括与美国有联系的介入研究和超过报告截止日期的FDA监管产品,不包括第一阶段和设备可行性研究。
来源:美国FDA
注:转载请注明来源“江苏省技术性贸易措施信息平台”,而非tbtguide
来源:www.tbtguide.com