2026年6月3日，俄罗斯发布G/TBT/N/RUS/183号通报：《医疗器械安全质量有效性注册和审查规则》修订草案。
《医疗器械安全性、质量和有效性注册和检验规则》修订草案规定，如果医疗器械上市许可申请中没有有效的检验结果报告，可以暂停上市许可的有效性，以防止质量差的医疗产品进入流通。
该通报的意见反馈日期为自通报起60天，拟批准日期和拟生效日期待定。
来源：cacs.mofcom.gov.cn
沪公网安备 31011502006428号