哥伦比亚规定农业用生物投入品生产商等在ICA注册的要求

2026年5月27日，哥伦比亚发布G/SPS/N/COL/426号通报：规定农业用生物投入品生产商、包装商、进口商和/或分销商在ICA注册的要求，以及此类产品的注册和控制要求及其他规定。

该措施旨在确定农业用生物投入品生产商、包装商、进口商、出口商和分销商在哥伦比亚农业研究所的注册要求，以及这些产品的注册和控制要求。它还规定了进行和批准农业用生物投入品农艺功效试验的条件。规定将适用于在国家境内生产、包装、进口和/或分销农业用生物投入品的所有自然人或法人。同样，也将适用于对农业用生物投入品进行农艺功效测试的自然人或法人。主要内容包括：

1、企业注册制度（强制）

所有生产商、包装商、进口商、经销商必须在 ICA 注册，分类取证：

（1）提交统一信息表、地址、质检实验室信息

（2）提交附件 Ⅰ 要求文件

（3）缴纳 ICA 费用

（4）接受 ICA 技术核查

（5）注册长期有效，可被暂停 / 撤销

• 包装商仅限包装植物提取物、生化产品，可兼做经销
• 生产商可进口登记备案的原料并销售自有登记产品
• 进口商可进口已登记成品并销售

2、产品注册制度（强制上市前置）

上市前必须取得 ICA 产品登记，单一登记对应：

• 唯一产品名
• 唯一保证成分
• 唯一适用范围与剂量
• 需提交：毒理报告、标准品存证、技术说明书、标签草案、获批药效试验方案 + 试验报告、稳定性报告等（附件 Ⅱ）。
• 登记长期有效，ICA 可事后监管、暂停、撤销。

3、药效试验管理

（1）必须使用ICA 批准的试验方案

（2）在 2 个代表性农业区开展，设重复与对照产品

（3）提前通知 ICA 核查，方案获批后5 年内有效

（4）以下产品可免药效试验：

• 信息素类（附近 5 年检索文献）
• 甘蔗螟虫天敌寄生蜂 / 捕食性天敌（按 2017 年 ICA 17848 号决议）

4、进口管理

• 试验样品：须先取得 ICA 试验批复，有效期 12 个月
• 成品 / 原料进口：须有有效产品登记，通过外贸单一窗口（VUCE）办理

5、标签与技术说明书

• 必须用西班牙语，白底黑字，禁止虚假宣传（如 “无毒、安全、最有效”）
• 必须标注：产品名、保证成分、净含量、批号、生产日期、有效期、ICA 登记号、企业信息、毒理分类色带、 pictogram 安全图示、使用剂量、安全警示、空容器处理
• 小包装（＜1L/1kg）须附完整版说明书

6、标签必须包含的警示语

• 置于儿童接触不到、上锁保管，远离宠物与食品
• 空容器不可盛装食品 / 饮用水
• 用后冲洗 3 次，破坏容器并回收
• 咨询农艺师 / 技术人员

7、义务与禁止行为

义务：规范仓储生产、自检留样、每年 4 月 30 日前报产销数据、使用获批标签说明书

禁止：无证经营、使用致病 / 剧毒原料、冒用 ICA 名义、微生物类产品二次分装、销售被暂停 / 撤销产品、擅自更改成分

该通报意见反馈日期为2026年7月26日；拟批准日期为自官方公报公布之日起生效，并废除ICA 2020年第68370号决议中的规定；拟公布日期待定。

更多详情参见：:https://www.sucop.gov.co/entidades/ica/Normativa?IDNorma=29604、https://members.wto.org/crnattachments/2026/SPS/COL/26_02742_00_s.pdf

来源：cacs.mofcom.gov.cn