日本发布对食品卫生法修订实施5年后的全面检讨总结报告

2026年7月31日，日本厚生省发布报告，是对《食品卫生法》在2018年修订实施5年后的全面检讨总结，旨在评估既有制度的施行状况，并针对小林制药红曲事件暴露出的监管漏洞提出具体的改进方针。

报告首先回顾了HACCP（危害分析与关键控制点）卫生管理制度的实施情况，指出尽管整体导入率已达8至9成，但在员工4人以下的小规模设施中普及率仍然偏低，且存在计划流于形式、记录习惯未确立等问题。为此，报告提出将利用营业许可申请环节强制指导业者在开业前完成计划制定，并对拒不配合者实施行政处分，同时开发工具减轻记录负担。其次，针对指定成分健康食品的健康被害报告制度，报告发现因缺乏销售总量数据而难以计算实际发生率，且无法全面掌握相关设施情况。对此，报告决定义务化产品销售总量的报告，并强制要求在营业许可或届出时申报“指定成分处理有无”。此外，报告还确认了食品召回制度与器具容器包装正面清单制度的运行基本顺利，将继续完善运用与周知。

报告的核心部分是关于“补充剂”（Supplement）规制的重新审视。受小林制药红曲事件影响，报告首次明确了“补充剂”的定义，即“以辅助通常饮食的营养摄取或生理机能调节为目的，且成分经过浓缩成为锭剂、胶囊等易导致过量摄取形状的食品”。在制造管理上，报告决定对锭剂、胶囊等食品强制实施GMP（造正制造规范），以确保产品均一性；而对于软糖等其他形状的补充剂，则暂时除外于GMP义务，但鼓励业界自主实施。同时，报告还义务化了补充剂的健康被害报告，并要求在营业届出时必须申报“补充剂制造·加工有无”，以便行政部门掌握实情。

最后，报告还讨论了汽车饮食店营业的跨区管理问题，提出通过强制记载详细营业场所、共享业者与车辆信息、设置消费者联络方式等措施，来强化跨管辖区域营业时的监管与追溯能力。

更多详情参见：https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75197.html

来源：cacs.mofcom.gov.cn