巴西REACH化学品法规今日正式生效

2024年11月15日，据巴西官方公报宣布：巴西 REACH 法规 Law 15.022 正式生效。至此，巴西将成为拉美地区最大的实施化学品统一管理的国家。

一、法规进程

在法规公布后的 3 年内，巴西政府将开发化学品申报系统；

在系统正式开放后的 3 年内，相关企业应按要求进行申报事宜以形成国家化学品名录。

未列入现有化学品名录的物质属于新物质，需进行新物质申报。

二、豁免范围

1. 放射性物质；

2. 正在开发的化学品；

3. 科研用物质；

4. 非分离中间体；

5. 国防用途物质；

6. 废弃物；

7. 受海关监管且未经过任何处理或转化的物质、混合物和物品；

8. 在存储过程中以及由于受环境因素(如空气、光照、湿度、微生物）影响会意外发生化学反应的物质、混合物或物品；

9. 以下产品，受特定法规管辖：

• 食物；

• 制造技术支持型产品；

• 食品添加剂；

• 药品、原料药、医用气体、医疗器械和诊断材料；

• 农药及相关产品、预混料及技术产品；

• 化妆品、洗漱用品和香水；

• 消毒剂；

• 兽药；

• 动物饲料；

• 肥料，接种剂和校正剂；

• 木材防腐剂；

• 环境修复剂。

1. 下列物质（根据《全球化学物质统一分类标签制度》（GHS）标准经化学改性或被定义为/含有对健康或环境有害的物质除外）：

• 矿石及其精矿，以及其他岩石和矿物，包括煤和焦炭、原油、天然气、液化石油气、天然气凝析油、矿物生产过程中的气体和组分；

• 天然物质；

• 通过研磨、压榨或压榨提取的脂肪、精油和固定油，以及经过纯化但仍保持与上述原料相同特性的物质；

• 玻璃、熔块和陶瓷。

1. 麻醉药品、精神药物和免疫抑制剂；

2. 仅用于烟草生产的物质；

3. 板、片、带、坯、锭、梁等形式的金属合金；

4. 爆炸物及其附件;

三、申报对象

• 过去三年每年生产/进口超过 1 吨的物质或混合物中的物质组分；

• 除低关注度聚合物以外的聚合物（不包括单体及保持聚合物稳定性的添加剂）。

*成分未知可变的 UVCB 物质应作为单一化学品(single chemical) 申报

四、申报主体

• 巴西境内的生产商；

• 巴西境内的进口商；

• 巴西境外生产商指定的唯一代表（OR）。

五、申报信息

• 物质的生产商或进口商的身份信息；

• 该化学品每年生产或进口的吨位量范围；

• 物质信息，包括 CAS 号或 IUPAC 名称；

• 基于 GHS 标准下的物质危害分类信息；

• 推荐的用途信息

*新物质申报要求除上述五部分信息外，还需额外提供相关技术文件和风险评估报告

六、后续发展

巴西政府将根据新版法规，在国家化学品委员会（CONASQ）的下一次会议上成立工作组，以制定详细的实施草案，并于 180 天内发布相关补充条例。

从 2024 年 11 月 15 日起，相关企业将拥有 3 - 6 年的缓冲期。

提醒有巴西市场的企业可提前准备申报事宜，筛选需要进行合规的物质。我们也将持续关注后续巴西法规动态，及时更新进展。

来源：瑞欧科技

来源：cacs.mofcom.gov.cn