欧盟化妆品原料管理清单再迎修订,新增禁用CMR物质15种

日期:2025-05-27

2025年5月21日,欧盟委员会向世界贸易组织(WTO)递交G/TBT/N/EU/1140号通报,拟对 (EC) No 1223/2009(即欧盟化妆品法规)进行修订,此次修订将涉及:附录II(禁用)、附录III(限用)、附录IV(准用着色剂)和附录V(准用防腐剂)。

本次主要新增了 (EC) No 1272/2008(即欧盟CLP法规)附录VI在2024年6月修订时明确的致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质,法规预计于2026年第1季度通过并实施。

修订背景

2024年6月19日,欧盟委员会发布法规 (EU) No 2024/2564,拟对 (EC) No 1272/2008(即欧盟CLP 法规)附录Ⅵ进行修订,包括引入或更新一系列物质的统一分类和标签,预计于2026年5月1日生效。

本次化妆品法规修订即是针对CLP法规新增的致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质,预备将其同步纳入化妆品禁用组分。

拟修订内容

1. 修订附录II

a. 原第1397条替换为:

参考编号

物质信息

化学名称/INN

CAS

EC

a

b

c

d

1397

Perboric acid (H3BO2(O2)), monosodium salt trihydrate [1];

Perboric acid, sodium salt, tetrahydrate [2];

Perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, tetrahydrate[3];

Sodium peroxoborate, hexahydrate [4];

Sodium perborate [5];

Sodium peroxometaborate; sodium peroxoborate [6];

Perboric acid, sodium salt [7];

Perboric acid, sodium salt, monohydrate [8];

Perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, monohydrate [9];

过硼酸(H3BO2(O2))一钠三水合物[1];

过硼酸钠四水合物[2];

过硼酸(HBO(O2)), 钠盐, 四水合物[3];

过硼酸钠, 六水合物[4];

过硼酸钠[5];

过氧甲硼酸钠;过氧硼酸钠[6];

过硼酸钠盐[7];

过硼酸钠盐, 一水合物[8];

过硼酸(HBO(O2)), 钠盐, 一水合物[9];

13517-20-9 [1]

37244-98-7 [2]

10486-00-7 [3]

- [4]

15120-21-5 [5]

7632-04-4/

10332-33-9/

10486-00-7 [6]

11138-47-9 [7]

12040-72-1 [8]

10332-33-9 [9]

239-172-9 [1]

234-390-0 [2]

- [3]

- [4]

239-172-9 [5]

231-556-4 [6]

234-390-0 [7]

234-390-0 [8]

- [9]

b. 删除第1398和第1399条:

参考编号

物质信息

化学名称/INN

CAS

EC

a

b

c

d

1398

Perboric acid (H3BO2(O2)), monosodium salt trihydrate [1];

Perboric acid, sodium salt, tetrahydrate [2];

Perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, tetrahydrate sodium peroxoborate hexahydrate [3];

过硼酸(H3BO2(O2))一钠三水合物 [1]

过硼酸钠四水合物 [2]

过硼酸(HBO(O2)),钠盐,四水过氧硼酸钠六水 合物 [3]

13517-20-9 [1]

37244-98-7 [2]

10486-00-7 [3]

239-172-9 [1]

234-390-0 [2]

231-556-4 [3]

1399

Perboric acid, sodium salt [1];

Perboric acid, sodium salt, monohydrate [2];

Perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, monohydrate [3];

过硼酸钠盐[1];

过硼酸钠盐, 一水合物[2];

过硼酸(HBO(O2)), 钠盐, 一水合物[3];

11138-47-9 [1]

12040-72-1 [2]

10332-33-9 [3]

234-390-0 [1]

234-390-0 [2]

231-556-4 [3]

c. 原第1727条替换为:

参考编号

物质信息

化学名称/INN

CAS

EC

a

b

c

d

1727

Silver (nano) [1 nm < particle diameter 100 nm];

Silver (massive) [particle diameter 1 mm]

银(纳米)[1nm<粒径≤100 nm];银(块状)[粒径≥1 mm]

7440-22-4

231-131-3

d. 新增条目:

参考编号

物质信息

化学名称/INN

CAS

EC

a

b

c

d

X[将替换为连续编号]

Multi-walled Carbon Tubes (synthetic graphite in tubular shape) with a geometric tube diamete range 30 nm to < 3 μm and a length 5 μm and aspect ratio > 3:1, including Multi-Walled Carbon Nanotubes, MWC(N)T

多壁碳管(管状合成石墨),几何管直径范围为 30 nm < 3 μm,长度为 5 μm,长宽比 > 3:1,包括多壁碳纳米管、MWC(N)T

-

-

reaction mass of 1,3-dioxan-5-ol and 1,3- dioxolan-4-ylmethanol

1,3-二氧杂环戊烷-5-醇和1,3-二氧杂环戊烷-4-基甲醇的反应产物

-

-

Acetone oxime

丙酮肟

127-06-0

204-820-1

(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]- 1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one

2-(二甲氨基)-2-[(4-甲基苯基)甲基]-1-[4-(吗啉-4-基)苯基]丁-1-酮

119344-86-4

438-340-0

2,3-epoxypropyl neodecanoate

2,3-环氧丙基新癸酸酯

26761-45-5

247-979-2

Benthiavalicarb-isopropyl (ISO); isopropyl [(S)- 1-{[(R)-1-(6-fluoro-1,3-benzothiazol-2- yl)ethyl]carbamoyl}-2-methylpropyl]carbamate

苯噻菌胺-异丙基 (ISO);异丙基[(S)-1-{[(R)-1-(6-氟-1,3-苯并噻唑-2-基)乙基]氨基甲酰基}-2-甲基丙基]氨基甲酸酯

177406-68-7

-

oxabicyclo[4.1.0]hept-3-ylmethyl 7- oxabicyclo[4.1.0]heptane-3-carboxylate

7-氧杂双环[4.1.0]庚-3-基甲基 7-氧杂双环[4.1.0]庚烷-3-羧酸酯

2386-87-0

219-207-4

Sodium 3-(allyloxy)-2-

Hydroxypropanesulphonate

3-(烯丙氧基)-2-羟基丙磺酸钠

52556-42-0

258-004-5

1,4-dichloro-2-nitrobenzene

1,4-二氯-2-硝基苯

89-61-2

201-923-3

Fenpropidin (ISO); (R,S)-1-[3-(4-tertbutylphenyl)-2-methylpropyl]piperidine

苯锈啶 (ISO);(R,S)-1-[3-(4-叔丁基苯基)-2-甲基丙基]哌啶

67306-00-7

-

N,N'-methylenediacrylamide

N,N'-亚甲基二丙烯酰胺

110-26-9

203-750-9

tert-butyl 2-ethylperoxyhexanoate

2-乙基过氧己酸叔丁酯

3006-82-4

221-110-7

Trimethyl borate

硼酸三甲酯

121-43-7

204-468-9

S-metolachlor (ISO); 2-chloro-N-(2-ethyl-6-methylphenyl)-N-[(2S)-1-methoxypropan-2- yl]acetamide; (RaSa)-2-chloro-N-(6-ethyl-o-tolyl)- N-[(1S)-2-methoxy-1-methylethyl]acetamide

[contains 80-100% 2-chloro-N-(2-ethyl-6- methylphenyl)-N-[(2S)-1-methoxypropan-2- yl]acetamide and 0-20% 2-chloro-N-(2-ethyl-6- methylphenyl)-N-[(2R)-1-methoxypropan-2- yl]acetamide]

精异丙甲草胺 (ISO);2-氯-N-(2-乙基-6-甲基苯基)-N-[(2S)-1-甲氧基丙-2-基]乙酰胺;(RaSa)-2-氯-N-(6-乙基-邻甲苯基)-N-[(1S)-2-甲氧基-1-甲基乙基]乙酰胺

[含80-100% 2-氯-N-(2-乙基-6-甲基苯基)-N-[(2S)-1-甲氧基丙-2-基]乙酰胺和0-20% 2-氯-N-(2-乙基-6-甲基苯基)-N-[(2R)-1-甲氧基丙-2-基]乙酰胺]

87392-12-9

-

Pyraclostrobin (ISO); methyl N-(2-{[1-(4- chlorophenyl)-1H-pyrazol-3- yl]oxymethyl}phenyl) N-methoxy carbamate

吡唑醚菌酯 (ISO);N-(2-{[1-(4-氯苯基)-1H-吡唑-3-基]氧甲基}苯基) N-甲氧基氨基甲酸甲酯

175013-18-0

-

2. 修订附录III

新增条目:

参考编号

物质信息

限制要求

使用条件及警示语

化学名称

/INN

通用名称

CAS

EC

产品类型和使用部位

最大使用浓度

其他

a

b

c

d

e

f

g

h

i

X[将替换为连续编号]

Silver (powder)

[100 nm < particle

diameter < 1 mm]

银(粉末)

[100 nm < 粒径

< 1 mm]

Silver

7440-22-4

231-131-3

(a) 牙膏

(b) 漱口水

For (a) and

(b): 0,05 %

Hexyl 2-hydroxybenzoate

2-羟基苯甲酸己酯

Hexyl

Salicylate

6259-76-3

228-408-6

(a) 水醇基香氛产品

(b) 所有淋洗类产品 (不包括3岁以下儿童使用的沐浴露、洗手液、护发素和洗发水)

(c) 所有驻留类产品(不包括3岁以下儿童使用的护发素、身体乳、面霜、护手霜、口红/润唇膏和香氛产品)

(d) 牙膏

(e) 漱口水

(f) 3岁以下儿童使用的:护发素、用于身体/面部/手部的护肤品、口红/润唇膏和香氛产品

(a) 2 %

(b) 0,5 %

(c) 0,3 %

(d) 0,001 %

(e) 0,001 %

(f) 0,1 %

除(d)“牙膏”和(f)项外,不得用于3岁以下儿童的产品中

(e)

不得用于3岁以下儿童

3. 修订附录IV

原第142条替换为:

参考

编号

物质信息

限制要求

使用条件及警示语

化学名称

/INN

CI号/

通用名称

CAS

EC

颜色

产品类型和使用部位

最大使用浓度

其他

a

b

c

d

e

f

g

h

i

142

Silver (powder)

[100 nm diameter< 1 mm]

银(粉末)

[100 nm < 粒径< 1 mm]

Silver

7440-22-4

231-131-3

White

(a) 唇部产品

(b) 眼影

For (a) and

(b): 0,2 %

4. 修订附录V

原第7条替换为:

参考编号

物质信息

限制要求

使用条件及警示语

化学名称

/INN

通用名称

CAS

EC

产品类型和使用部位

最大使用浓度

其他

a

b

c

d

e

f

g

h

i

7

Biphenyl-2-ol; 2-

phenylphenol; 2-

Hydroxybiphenyl Sodium 2

- biphenylolate

联苯-2-醇;2-苯基苯酚;2-羟基联苯 2-联苯醇钠

o-Phenylphenol

Sodium o-Phenylphenol

90-43-7

132-27-4

201-993-5

205-055-6

(a) 淋洗类产品

(b) 驻留类产品

(a) 0,2 % (苯酚计)

(b) 0,15 % (苯酚计)

邻苯基苯酚(o-Phenylphenol) 邻苯基苯酚钠(Sodium o-Phenylphenate 同时使用时,其总浓度(以苯酚计)在淋洗类产品中不得超过 0.2%,在驻留类产品中不得超过 0.15%

不得用于可能导致最终用户肺部吸入暴露的产品。

不得用于口腔产品。

避免接触眼睛

在此提醒,建议企业自查产品中是否含有上述物质,并在法规生效期前进行相应调整,保障产品安全评估顺利进行。

来源:瑞欧科技

来源:cacs.mofcom.gov.cn