2025年5月21日,欧盟委员会向世界贸易组织(WTO)递交G/TBT/N/EU/1140号通报,拟对 (EC) No 1223/2009(即欧盟化妆品法规)进行修订,此次修订将涉及:附录II(禁用)、附录III(限用)、附录IV(准用着色剂)和附录V(准用防腐剂)。
本次主要新增了 (EC) No 1272/2008(即欧盟CLP法规)附录VI在2024年6月修订时明确的致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质,法规预计于2026年第1季度通过并实施。
修订背景
2024年6月19日,欧盟委员会发布法规 (EU) No 2024/2564,拟对 (EC) No 1272/2008(即欧盟CLP 法规)附录Ⅵ进行修订,包括引入或更新一系列物质的统一分类和标签,预计于2026年5月1日生效。
本次化妆品法规修订即是针对CLP法规新增的致癌、致突变或生殖毒性(CMR)物质,预备将其同步纳入化妆品禁用组分。
拟修订内容
1. 修订附录II
a. 原第1397条替换为:
参考编号 |
物质信息 |
||
化学名称/INN |
CAS号 |
EC号 |
|
a |
b |
c |
d |
1397 |
Perboric acid (H3BO2(O2)), monosodium salt trihydrate [1]; Perboric acid, sodium salt, tetrahydrate [2]; Perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, tetrahydrate[3]; Sodium peroxoborate, hexahydrate [4]; Sodium perborate [5]; Sodium peroxometaborate; sodium peroxoborate [6]; Perboric acid, sodium salt [7]; Perboric acid, sodium salt, monohydrate [8]; Perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, monohydrate [9]; 过硼酸(H3BO2(O2))一钠三水合物[1]; 过硼酸钠四水合物[2]; 过硼酸(HBO(O2)), 钠盐, 四水合物[3]; 过硼酸钠, 六水合物[4]; 过硼酸钠[5]; 过氧甲硼酸钠;过氧硼酸钠[6]; 过硼酸钠盐[7]; 过硼酸钠盐, 一水合物[8]; 过硼酸(HBO(O2)), 钠盐, 一水合物[9]; |
13517-20-9 [1] 37244-98-7 [2] 10486-00-7 [3] - [4] 15120-21-5 [5] 7632-04-4/ 10332-33-9/ 10486-00-7 [6] 11138-47-9 [7] 12040-72-1 [8] 10332-33-9 [9] |
239-172-9 [1] 234-390-0 [2] - [3] - [4] 239-172-9 [5] 231-556-4 [6] 234-390-0 [7] 234-390-0 [8] - [9] |
b. 删除第1398和第1399条:
参考编号 |
物质信息 |
||
化学名称/INN |
CAS号 |
EC号 |
|
a |
b |
c |
d |
1398 |
Perboric acid (H3BO2(O2)), monosodium salt trihydrate [1]; Perboric acid, sodium salt, tetrahydrate [2]; Perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, tetrahydrate sodium peroxoborate hexahydrate [3]; 过硼酸(H3BO2(O2))一钠三水合物 [1]; 过硼酸钠四水合物 [2]; 过硼酸(HBO(O2)),钠盐,四水过氧硼酸钠六水 合物 [3]; |
13517-20-9 [1] 37244-98-7 [2] 10486-00-7 [3] |
239-172-9 [1] 234-390-0 [2] 231-556-4 [3] |
1399 |
Perboric acid, sodium salt [1]; Perboric acid, sodium salt, monohydrate [2]; Perboric acid (HBO(O2)), sodium salt, monohydrate [3]; 过硼酸钠盐[1]; 过硼酸钠盐, 一水合物[2]; 过硼酸(HBO(O2)), 钠盐, 一水合物[3]; |
11138-47-9 [1] 12040-72-1 [2] 10332-33-9 [3] |
234-390-0 [1] 234-390-0 [2] 231-556-4 [3] |
c. 原第1727条替换为:
参考编号 |
物质信息 |
||
化学名称/INN |
CAS号 |
EC号 |
|
a |
b |
c |
d |
1727 |
Silver (nano) [1 nm < particle diameter ≤ 100 nm]; Silver (massive) [particle diameter ≥ 1 mm] 银(纳米)[1nm<粒径≤100 nm];银(块状)[粒径≥1 mm] |
7440-22-4 |
231-131-3 |
d. 新增条目:
参考编号 |
物质信息 |
||
化学名称/INN |
CAS号 |
EC号 |
|
a |
b |
c |
d |
X[将替换为连续编号] |
Multi-walled Carbon Tubes (synthetic graphite in tubular shape) with a geometric tube diamete range ≥ 30 nm to < 3 μm and a length ≥ 5 μm and aspect ratio > 3:1, including Multi-Walled Carbon Nanotubes, MWC(N)T 多壁碳管(管状合成石墨),几何管直径范围为 ≥ 30 nm 至 < 3 μm,长度为 ≥ 5 μm,长宽比 > 3:1,包括多壁碳纳米管、MWC(N)T |
- |
- |
reaction mass of 1,3-dioxan-5-ol and 1,3- dioxolan-4-ylmethanol 1,3-二氧杂环戊烷-5-醇和1,3-二氧杂环戊烷-4-基甲醇的反应产物 |
- |
- |
|
Acetone oxime 丙酮肟 |
127-06-0 |
204-820-1 |
|
(dimethylamino)-2-[(4-methylphenyl)methyl]- 1-[4-(morpholin-4-yl)phenyl]butan-1-one 2-(二甲氨基)-2-[(4-甲基苯基)甲基]-1-[4-(吗啉-4-基)苯基]丁-1-酮 |
119344-86-4 |
438-340-0 |
|
2,3-epoxypropyl neodecanoate 2,3-环氧丙基新癸酸酯 |
26761-45-5 |
247-979-2 |
|
Benthiavalicarb-isopropyl (ISO); isopropyl [(S)- 1-{[(R)-1-(6-fluoro-1,3-benzothiazol-2- yl)ethyl]carbamoyl}-2-methylpropyl]carbamate 苯噻菌胺-异丙基 (ISO);异丙基[(S)-1-{[(R)-1-(6-氟-1,3-苯并噻唑-2-基)乙基]氨基甲酰基}-2-甲基丙基]氨基甲酸酯 |
177406-68-7 |
- |
|
oxabicyclo[4.1.0]hept-3-ylmethyl 7- oxabicyclo[4.1.0]heptane-3-carboxylate 7-氧杂双环[4.1.0]庚-3-基甲基 7-氧杂双环[4.1.0]庚烷-3-羧酸酯 |
2386-87-0 |
219-207-4 |
|
Sodium 3-(allyloxy)-2- Hydroxypropanesulphonate 3-(烯丙氧基)-2-羟基丙磺酸钠 |
52556-42-0 |
258-004-5 |
|
1,4-dichloro-2-nitrobenzene 1,4-二氯-2-硝基苯 |
89-61-2 |
201-923-3 |
|
Fenpropidin (ISO); (R,S)-1-[3-(4-tertbutylphenyl)-2-methylpropyl]piperidine 苯锈啶 (ISO);(R,S)-1-[3-(4-叔丁基苯基)-2-甲基丙基]哌啶 |
67306-00-7 |
- |
|
N,N'-methylenediacrylamide N,N'-亚甲基二丙烯酰胺 |
110-26-9 |
203-750-9 |
|
tert-butyl 2-ethylperoxyhexanoate 2-乙基过氧己酸叔丁酯 |
3006-82-4 |
221-110-7 |
|
Trimethyl borate 硼酸三甲酯 |
121-43-7 |
204-468-9 |
|
S-metolachlor (ISO); 2-chloro-N-(2-ethyl-6-methylphenyl)-N-[(2S)-1-methoxypropan-2- yl]acetamide; (RaSa)-2-chloro-N-(6-ethyl-o-tolyl)- N-[(1S)-2-methoxy-1-methylethyl]acetamide [contains 80-100% 2-chloro-N-(2-ethyl-6- methylphenyl)-N-[(2S)-1-methoxypropan-2- yl]acetamide and 0-20% 2-chloro-N-(2-ethyl-6- methylphenyl)-N-[(2R)-1-methoxypropan-2- yl]acetamide] 精异丙甲草胺 (ISO);2-氯-N-(2-乙基-6-甲基苯基)-N-[(2S)-1-甲氧基丙-2-基]乙酰胺;(RaSa)-2-氯-N-(6-乙基-邻甲苯基)-N-[(1S)-2-甲氧基-1-甲基乙基]乙酰胺 [含80-100% 2-氯-N-(2-乙基-6-甲基苯基)-N-[(2S)-1-甲氧基丙-2-基]乙酰胺和0-20% 2-氯-N-(2-乙基-6-甲基苯基)-N-[(2R)-1-甲氧基丙-2-基]乙酰胺] |
87392-12-9 |
- |
|
Pyraclostrobin (ISO); methyl N-(2-{[1-(4- chlorophenyl)-1H-pyrazol-3- yl]oxymethyl}phenyl) N-methoxy carbamate 吡唑醚菌酯 (ISO);N-(2-{[1-(4-氯苯基)-1H-吡唑-3-基]氧甲基}苯基) N-甲氧基氨基甲酸甲酯 |
175013-18-0 |
- |
2. 修订附录III
新增条目:
参考编号 |
物质信息 |
限制要求 |
使用条件及警示语 |
|||||
化学名称 /INN |
通用名称 |
CAS号 |
EC号 |
产品类型和使用部位 |
最大使用浓度 |
其他 |
||
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
X[将替换为连续编号] |
Silver (powder) [100 nm < particle diameter < 1 mm] 银(粉末) [100 nm < 粒径 < 1 mm] |
Silver |
7440-22-4 |
231-131-3 |
(a) 牙膏 (b) 漱口水 |
For (a) and (b): 0,05 % |
||
Hexyl 2-hydroxybenzoate 2-羟基苯甲酸己酯 |
Hexyl Salicylate |
6259-76-3 |
228-408-6 |
(a) 水醇基香氛产品 (b) 所有淋洗类产品 (不包括3岁以下儿童使用的沐浴露、洗手液、护发素和洗发水) (c) 所有驻留类产品(不包括3岁以下儿童使用的护发素、身体乳、面霜、护手霜、口红/润唇膏和香氛产品) (d) 牙膏 (e) 漱口水 (f) 3岁以下儿童使用的:护发素、用于身体/面部/手部的护肤品、口红/润唇膏和香氛产品 |
(a) 2 % (b) 0,5 % (c) 0,3 % (d) 0,001 % (e) 0,001 % (f) 0,1 % |
除(d)“牙膏”和(f)项外,不得用于3岁以下儿童的产品中 |
(e) 不得用于3岁以下儿童 |
3. 修订附录IV
原第142条替换为:
参考 编号 |
物质信息 |
限制要求 |
使用条件及警示语 |
||||||
化学名称 /INN |
CI号/ 通用名称 |
CAS号 |
EC号 |
颜色 |
产品类型和使用部位 |
最大使用浓度 |
其他 |
||
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
|
142 |
Silver (powder) [100 nm 银(粉末) [100 nm < 粒径< 1 mm] |
Silver |
7440-22-4 |
231-131-3 |
White |
(a) 唇部产品 (b) 眼影 |
For (a) and (b): 0,2 %
|
4. 修订附录V
原第7条替换为:
参考编号 |
物质信息 |
限制要求 |
使用条件及警示语 |
|||||
化学名称 /INN |
通用名称 |
CAS号 |
EC号 |
产品类型和使用部位 |
最大使用浓度 |
其他 |
||
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
7 |
Biphenyl-2-ol; 2- phenylphenol; 2- Hydroxybiphenyl Sodium 2 - biphenylolate 联苯-2-醇;2-苯基苯酚;2-羟基联苯 2-联苯醇钠 |
o-Phenylphenol
Sodium o-Phenylphenol |
90-43-7 132-27-4 |
201-993-5 205-055-6 |
(a) 淋洗类产品 (b) 驻留类产品 |
(a) 0,2 % (苯酚计) (b) 0,15 % (苯酚计) |
当 邻苯基苯酚(o-Phenylphenol) 和 邻苯基苯酚钠(Sodium o-Phenylphenate) 同时使用时,其总浓度(以苯酚计)在淋洗类产品中不得超过 0.2%,在驻留类产品中不得超过 0.15%。
不得用于可能导致最终用户肺部吸入暴露的产品。
不得用于口腔产品。 |
避免接触眼睛 |
在此提醒,建议企业自查产品中是否含有上述物质,并在法规生效期前进行相应调整,保障产品安全评估顺利进行。
来源:瑞欧科技
来源:cacs.mofcom.gov.cn