澳大利亚更新免于PFAS禁令的医疗设备

日期:2025-07-08

2025年7月1日起,根据《工业化学品环境管理标准》(IChEMS)的限制将禁止在澳大利亚进口、制造和使用三种全氟辛烷磺酸化学品:全氟辛烷磺酸盐(PFOS)全氟辛酸(PFOA)全氟己烷磺酸盐(PFHxS)。

IChEMS不适用于用于治疗目的的化学品。医疗设备,包括器械中的组件、主要包装、使用说明和备件药品,包括与药品相关的主要和次要包装;生物制品,包括与生物制品相关的一级和二级包装,将不受禁令的影响。

澳大利亚治疗商品管理局TGA鼓励制造商随着时间的推移减少在医疗器械、药品和生物制品中使用IChEMS列出的化学品还鼓励赞助商在意识到因IChEMS禁令导致医疗器械、药品或生物制品供应中断而对患者产生潜在影响时与当局联系。

 

 

 


来源:www.tbtguide.com