2025年6月20日，欧洲药品管理局的人类药物委员会（CHMP）已经开始对含有羟丁酸钠的药物进行审查，这些药物用于治疗酒精依赖症和支持长期戒酒。

该审查是由对法国一种含有羟丁酸钠的仿制药的上市许可申请的评估引发的。在评估过程中，法国药品管理局根据三项研究的数据，对羟丁酸钠治疗酒精依赖的有效性表示担忧。此外，还对药物的精神活性（对大脑的影响）导致的滥用或误用风险表示担忧，以及目前将这些风险降至最低的措施是否足够。

基于这些数据，EMA现在将评估羟丁酸钠治疗酒精戒断综合征和支持长期戒酒的总体效益-风险平衡，并将审查减轻滥用或误用风险的措施。然后，该机构将决定是否应采取监管行动。

含有羟丁酸钠（175 mg/ml）的药物用于自行或作为附加药物治疗酒精戒断综合征的酒精依赖成年人。羟丁酸钠附着在大脑和脊髓神经细胞上的受体（靶标）上，作用于γ-氨基丁酸（GABA），与酒精竞争性拮抗，因此用于治疗酒精依赖患者的酒精戒断症状，包括躁动、震颤和睡眠问题，并支持戒酒。