2025年7月4日，欧洲药品管理局（EMA）和药品局总部（NMA）通过药品短缺和安全执行指导小组（MSSG）发布了解决抗D免疫球蛋白供应链漏洞的建议。

这些药物是目前唯一可用于预防妊娠期RhD免疫的治疗方法。当RhD阴性血型的孕妇接触到来自胎儿的RhD阳性血液时，就会发生RhD免疫，严重影响胎儿和新生儿的健康，并可能造成致命后果。抗D免疫球蛋白仅在少数国家生产，这些国家都位于欧盟之外。因此，MSSG一直在监测这些药物的供应链，并向国家监管机构、欧盟委员会以及血浆行业和相关研究组织发布了这些建议，以支持加强其可用性和防止严重短缺的行动。

MSSG建议欧盟成员国制定计划，在相关安全、法律、伦理和监管方面的指导下，确保欧盟抗D免疫球蛋白的供应。应侧重于减少不必要的使用，例如通过非侵入性产前筛查。各国应通过研究和资助支持这些药物的替代品的开发和验证，并制定优先顺序指南来管理短缺。此外，还应开展宣传活动，提高人们对血浆采集的认识，以开发血浆衍生药品，如抗D免疫球蛋白。鼓励欧盟委员会确定措施，确保这些药品的供应连续性，并支持和协调成员国的活动。可以利用拟议的《关键药物法》中规定的政策措施，例如联合采购制造服务，以建立或增加对欧盟的这些药物的供应。最后，工业界应确保欧洲抗D免疫球蛋白的充足供应，包括通过投资优化制造能力和开发血浆衍生抗D免疫蛋白的替代品。