2025年7月30日,韩国通报了《先进生物制药产品安全和支持实施规则》修订案。
本次修订主要纳入如下内容:——制定先进生物制药新药审批收费标准;——明确新药审批的收费申请时间和费用减免资格;——明确经营者同时多次违法行为的行政处罚标准。
该修订案评议期截止到2025年9月28日。
来源:技贸措施公共服务平台
来源:cacs.mofcom.gov.cn